现货型 NK 细胞疗法获批临床，治疗实体瘤

近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 官网信息显示，河北美欧赛奥金生物科技有限公司研发的 ZMPB - NK006 注射液，获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可（IND），适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤。

ZMPB - NK006 注射液为一款源自同种异体单采血的非基因改造 NK 细胞产品。该产品由河北美欧赛奥金生物科技有限公司负责申报，赛奥斯博生物科技（北京）有限公司（以下简称 “赛奥斯博”）则受托承担了从产品研发直至申报的全流程工作任务。在此过程中，赛奥斯博凭借专业技术与丰富经验，确保各个环节严格遵循相关法规与标准，高效推动项目进展，助力 ZMPB - NK006 注射液的申报工作顺利开展 。

自然杀伤细胞（NK 细胞）是机体重要的免疫细胞，在抗癌过程中发挥着多方面的关键作用。NK 细胞可通过识别肿瘤细胞表面的特定分子，如肿瘤相关抗原等，直接与肿瘤细胞结合，随后释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质，使肿瘤细胞的细胞膜穿孔，诱导肿瘤细胞凋亡。

同时，NK 细胞还能分泌多种细胞因子，如干扰素 -γ、肿瘤坏死因子 -α 等，这些细胞因子不仅可以直接抑制肿瘤细胞的生长和增殖，还能调节机体的免疫微环境，增强其他免疫细胞如 T 细胞、巨噬细胞等对肿瘤细胞的杀伤作用，形成协同抗癌效应。此外，NK 细胞能够在肿瘤组织中穿梭迁移，及时发现并清除血液循环中以及转移到其他部位的肿瘤细胞，从而有效防止肿瘤的转移和扩散。

由赛奥斯博联合申报的 NK 细胞药物，通过特定的体外生产工艺，获得一类具有高纯度（CD3-CD56+≥98.5%）、高表达激活性受体（CD3-CD56+CD16+≥90.0%、CD3-CD56+NKG2D+≥90.0%）等特性的通用现货型 NK 细胞产品。同时，该产品还高水平表达颗粒酶、穿孔素、细胞因子分泌功能，展现出强大的抗肿瘤杀伤活性。此外，该工艺还实现了 NK 细胞大规模工业化生产，大幅度降低细胞治疗成本。

临床前研究表明，ZMPB-NK006 注射液能显著提升晚期实体瘤的治疗效果，为众多不同类型及阶段的实体瘤患者带来了新的细胞治疗希望。

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